AstaPadol 650mg

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. 

Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ. Để xa tầm tay của trẻ em. 

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH SỬ DỤNG 

Chỉ dùng đường uống. 

Người lớn và trẻ vị thành niên trên 15 tuổi (có cân nặng > 55 kg): Uống 1 viên/lần. Khoảng cách giữa các lần uống từ 4 – 6 giờ. Không uống quá 4 viên (tương đương 2600 mg Paracetamol) trong vòng 24 giờ. 

Bệnh nhân bị suy thận nhẹ đến trung bình: Uống 1 viên/lần. Khoảng cách giữa các lần uống là 8 giờ. 

Không nên sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận nặng (Tốc độ lọc cầu thận < 10 mL/phút). 

Bệnh nhân bị suy gan: Uống 1 viên/lần. Khoảng cách giữa các lần uống là 8 giờ. Không dùng quá 3 viên trong vòng 24 giờ. 

Tránh sử dụng liều cao paracetamol trong thời gian dài vì tăng nguy cơ tổn thương gan. 

Trong trường hợp đau kéo dài hơn 5 ngày, sốt kéo dài hơn 3 ngày; hoặc đau và sốt trở nên nặng hơn; hoặc có các triệu chứng khác xuất hiện, cần tham vấn ý kiến bác sĩ. 

Khi điều trị đau họng, không nên dùng paracetamol quá 2 ngày liên tiếp mà không có ý kiến bác sĩ. 

Đối tượng trẻ em: 

Do mức độ nghiêm trọng của độc tính gan và nguy cơ tử vong ở trẻ em khi dùng quá liều paracetamol, liều dùng cần được tính toán dựa trên cân nặng. Phụ huynh cần được cảnh báo về tăng nguy cơ quá liều và tổn thương gan nghiêm trọng khi sử dụng đồng thời nhiều loại thuốc có chứa paracetamol. 

Không sử dụng thuốc ở trẻ em quá 3 ngày liên tiếp mà không có ý kiến bác sĩ. 

Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho trẻ em dưới 15 tuổi do dạng bào chế không phù hợp. 

CHỐNG CHỈ ĐỊNH 

Bệnh nhân bị mẫn cảm với Paracetamol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI SỬ DỤNG THUỐC 

Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP). 

Thận trọng khi sử dụng paracetamol, tránh điều trị kéo dài ở bệnh nhân thiếu máu, mắc bệnh tim hoặc phổi, hoặc bị suy thận và gan nghiêm trọng (trong trường hợp này, có thể chấp nhận việc thỉnh thoảng sử dụng, tuy nhiên sử dụng liều cao kéo dài có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện tác dụng phụ). 

Sử dụng paracetamol ở bệnh nhân nghiện rượu (3 ly hoặc nhiều hơn mỗi ngày, ví dụ: bia, rượu vang, rượu mạnh, v.v.) có thể gây tổn thương gan. Ở những người nghiện rượu mạn tính, không nên dùng quá 2 g paracetamol mỗi ngày, chia thành nhiều lần. 

Cần thận trọng ở bệnh nhân hen suyễn mẫn cảm với acid acetylsalicylic, vì đã có báo cáo về các phản ứng co thắt phế quản với paracetamol (phản ứng chéo) ở những bệnh nhân này. Mặc dù các phản ứng chỉ xuất hiện ở một số ít bệnh nhân, nhưng trong một số trường hợp có thể gây ra phản ứng nghiêm trọng, đặc biệt khi dùng liều cao. 

Sử dụng paracetamol đồng thời với thuốc chống co giật có thể làm tăng độc tính trên gan và giảm sinh khả dụng của paracetamol, đặc biệt trong trường hợp điều trị với liều cao. 

Tránh sử dụng đồng thời với các thuốc khác có chứa paracetamol, như thuốc trị cảm cúm. Nếu sử dụng đồng thời với loại thuốc khác có chứa paracetamol, tổng hàm lượng paracetamol của tất cả các loại thuốc mà bệnh nhân đang sử dụng không được vượt quá 4 g paracetamol mỗi ngày. 

Việc sử dụng đồng thời nhiều loại thuốc chứa paracetamol có thể dẫn đến ngộ độc. 

Các tình trạng nhiễm độc liên quan đến paracetamol có thể xảy ra do uống quá liều một lần hoặc do dùng nhiều liều quá mức trong thời gian ngắn. 

Đã có báo cáo về các trường hợp tổn thương gan với liều dùng hàng ngày thấp hơn 4 g. 

Bệnh nhân nên tham khảo kiến bác sĩ nếu bị viêm khớp không nghiêm trọng và cần uống thuốc giảm đau mỗi ngày. 

Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tình trạng cạn kiệt glutathione, vì việc sử dụng paracetamol có thể làm tang nguy cơ nhiễm toan chuyển hóa. 

SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ 

Thời kỳ mang thai: Lượng lớn dữ liệu sử dụng thuốc trong thai kỳ cho thấy thuốc không gây dị dạng, không gây độc tính ở thai nhi / trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu dịch tễ học về phát triển thần kinh ở trẻ em tiếp xúc với paracetamol trong tử cung cho thấy kết quả không xác định. Trong trường hợp cần thiết, Paracetamol có thể được sử dụng trong thai kỳ, tuy nhiên nên sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể, và ở tần suất thấp nhất có thể. 

Thời kỳ cho con bú: Paracetamol được bài tiết qua sữa mẹ nhưng không đáng kề về mặt lâm sàng khi dùng liều khuyến cáo. Các dữ liệu đã được công bố không chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú. 

ẢNH HƯỞNG LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC 

Không ảnh hưởng. 

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN 

Các tác dụng không mong muốn thu được từ dữ liệu của thử nghiệm lâm sàng thường hiếm gặp và xảy ra trên một số ít các bệnh nhân. Các tác dụng không mong muốn ghi nhận được trong quá trình lưu hành sản phẩm ở liều điều trị thể hiện trong bảng dưới đây với mức độ phân loại như sau: rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100, <1/10), ít gặp (≥ 1/1000, <1/100), hiếm gặp (≥ 1/10000, <1/1000) và rất hiếm gặp (<1/10000). 

Tần suất xuất hiện các tác dụng không mong muốn được ước lượng từ các báo cáo thu được sau khi lưu hành. 

Cơ quan	Tác dụng không mong muốn	Tần suất xuất hiện
Rối loạn máu và hệ bạch huyết	Giảm tiểu cầu	Rất hiếm
Rối loạn hệ miễn dịch	Phản ứng quá mẫn  Phản ứng quá mẫn cảm trên da như ban đỏ, phù mạch, hội chứng Stevens-Johnson	Rất hiếm
Rối loạn hệ hô hấp, ngực và trung thất	Co thắt phế quản ở các bệnh nhân mẫn cảm với aspirin và NSAID khác	Rất hiếm
Rối loạn gan mật	Bất thường gan	Rất hiếm

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.